美国 FDA 和欧盟委员会等全球监管机构,正在制定严格的政策,要求对从简单的压舌板到复杂救生技术的每件医疗器械进行贴标和注册。
由于患者安全是这些唯一器械标识 (UDI) 法规的核心,因此丝毫没有妥协的余地:即使是最小的无意识偏离规则,也会对公司的声誉和市场份额造成潜在的损失和无法挽回的伤害。
医疗器械制造商需要拥有下列优点的标签解决方案:安全、成熟且可靠;与现有系统和工作流程完全集成;可以扩展和适应不断发展的业务实践。
BarTender® 软件是全球符合 FDA 标准的 UDI 安装的安全组件。 BarTender 易于部署,采用可配置的技术,且由行业专家提供全面支持,因而备受医疗器械行业青睐,我们深刻了解医疗器械制造商所面临的监管压力和流程压力。
BarTender 全新的独有表格功能为您提供强大的文档设计能力。 将所有产品的文档和标签分组到一个 BarTender 文件中,并从单一数据源填充数据,从而降低人为错误的风险。